多措并举、人才助力,全面提高我省二类医疗器械注册审评审批质量

为了加强我省第二类医疗器械注册审批质量,提高审评审批能力,通过省内广泛征集,增加了临床评价专家数量,调整了临床评价专家的专业结构,新增专家216名,新增专业3个。建立起由306名具有高级职称的医疗器械审评专家队伍,人员涵盖全省知名医疗机构、大专院校、科研院所、检测机构等,专业包括机械、电子、临床、物理、化学、生物、材料等众多学科。截止目前,共召开专家审评会32次,对创新医疗器械和没有相似原理、相似机理及相似结构等7种情形的医疗器械产品进行了专家审评,有效提高了我省二类医疗器械注册审评审批质量。

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