辽宁省食品药品监督管理局关于印发《国产药品临床试验、中药保护品种临床试验中介服务行业规范标准(试行)》和《药物临床试验机构中介服务随机抽查办法(试行)》的通知
辽食药监注发〔2018〕84号

各有关单位:

为贯彻实施《辽宁省规范行政审批中介服务办法》,加强行政审批中介服务管理,加强中介服务事中事后管理,规范中介服务执业行为。依据《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《中药品种保护条例》《药物临床试验质量管理规范》和有关规定,结合我省实际,辽宁省食品药品监督管理局制定了《国产药品临床试验、中药保护品种临床试验中介服务行业规范标准(试行)》、《药物临床试验机构中介服务随机抽查实施办法(试行)》,请遵照执行。

附件1:国产药品临床试验、中药保护品种临床试验中介服务行业规范标准(试行).doc

附件2:药物临床试验机构中介服务随机抽查实施办法(试行).doc

                                       

                                    辽宁省食品药品监督管理局
                                      
2018年8月15日

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