辽宁省食品药品监督管理局关于印发医疗器械临床试验中介服务行业规范标准(试行)的通知
辽食药监器发〔2018〕82号

各有关单位:

为贯彻落实《辽宁省规范行政审批中介服务办法》,加强行政审批中介服务管理,规范医疗器械临床试验中介服务行为,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》和有关规定,结合我省实际,辽宁省食品药品监督管理局制定了《医疗器械临床试验中介服务行业规范标准(试行)》,请遵照执行。

附件 医疗器械临床试验中介服务行业规范标准(试行).doc

                       辽宁省食品药品监督管理局

                      2018年8月16日

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