辽宁省食品药品监督管理局公开征求《国产药品临床试验、中药保护品种临床试验中介服务行业规范标准(征求意见稿)》、《中介服务随机抽查实施办法(征求意见稿)》意见

为贯彻实施《辽宁省规范行政审批中介服务办法》,加强行政审批中介服务管理,加强中介服务事中事后管理,规范中介服务执业行为。依据《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《中药品种保护条例》《药物临床试验质量管理规范》和有关规定,结合我省实际,辽宁省食品药品监督管理局组织起草了《国产药品临床试验、中药保护品种临床试验中介服务行业规范标准(征求意见稿)》、《中介服务随机抽查实施办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2018年8月15日前,将意见反馈至电子邮箱yhzcc.fda@ln.gov.cn。


  附件1:国产药品临床试验、中药保护品种临床试验中介服务行业规范标准(征求意见稿).doc

  附件2:中介服务随机抽查实施办法(征求意见稿).doc

                               

                               辽宁省食品药品监督管理局
                                  
2018年8月9日

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