辽宁省核发、变更《医疗器械注册证》公告(2018030231)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,辽宁爱尔创生物材料有限公司等7家企业申请的《医疗器械注册证》核发、变更事项符合规定要求,准予核发、变更《医疗器械注册证》。

特此公告。

辽宁省食品药品监督管理局

2018年7月19日

注册人名称

产品名称

注册人住所

生产地址

注册证编号

批准日期

审批事项

辽宁爱尔创生物材料有限公司

牙科钴铬合金

本溪市经济开发区香槐路122号

本溪市经济开发区香槐路122号

辽械注准20182630073

2018.7.17

注册

辽宁道特凯力科技有限公司

医用诊断X射线机高压发生器

辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门

辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-9号1门

辽械注准20182310074

2018.7.19

注册

辽宁爱尔创生物材料有限公司

全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液

本溪市经济开发区香槐路122号

本溪市经济开发区香槐路122号

辽食药监械(准)字2014第2630134

2018.7.23

变更

沈阳东软医疗系统有限公司

数字化医用X射线摄影设备

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号

辽械注准20182300075

2018.7.23

注册

沈阳市天阳医疗器械有限公司

一次性使用无菌手术包

沈阳市沈北新区蒲文路16-90号

沈阳市沈北新区蒲文路16-90号

辽械注准20162640035

2018.7.23

变更

沈阳沈大内窥镜有限公司

输尿管镜

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

辽食药监械(准)字2014第2220146号

2018.7.23

变更

锦州冠翔义齿有限公司

定制式固定义齿

辽宁省锦州市太和区大薛乡

辽宁省锦州市太和区大薛乡

辽械注准20182630076

2018.7.23

注册

锦州冠翔义齿有限公司

定制式活动义齿

辽宁省锦州市太和区大薛乡

辽宁省锦州市太和区大薛乡

辽械注准20182630077

2018.7.23

注册

欧姆龙(大连)有限公司

医用分子筛制氧机

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区东北二街28号

辽械注准20152540036

2018.7.25

变更

欧姆龙(大连)有限公司

医用电子血压计

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区东北二街28号

辽食药监械(准)字2014第2200162号

2018.7.25

变更

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。

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