辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030126)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,大连致美科技有限公司沈阳分公司等7家企业申请核发、变更《医疗器械生产许可证》等许可事项符合规定要求,准予许可;大连澳华医用高分子器材有限公司申请核发《医疗器械生产许可证》的许可事项不符合规定要求,不予许可。

  特此公告。

                                  辽宁省食品药品监督管理局 
                                    2018
年8月6日

序号

企业名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

编号

发证日期

审批事项

1

大连致美科技有限公司沈阳分公司

薛晓军

于竹忱

辽宁省沈阳市大东区望花南街41号

辽宁省沈阳市大东区望花南街41号

类:6863-16-定制式义齿

辽食药监械生产许20180030号

2018/7/27

核发

2

大连泰富佳义齿有限公司

于晓云

曲长栓

辽宁省大连普兰店市国营农场托儿所新建楼

辽宁省大连市普兰店区铁西街道农场社区国台街7号2层7号

类:6863-16-定制式义齿

辽食药监械生产许20180031号

2018/7/27

核发

3

丹东咏华洲医疗科技有限公司

李震洲

李震洲

辽宁省丹东市振安区果园路7号

辽宁省丹东市振安区果园路7号二、三层

类:6863-16-定制式义齿

辽食药监械生产许20180032号

2018/7/27

核发

4

鞍山市凯利医疗器械有限公司

刘凯

刘凯

鞍山市千山区宁远镇南地号村(第二工业小区)

鞍山市千山区宁远镇南地号村(第二工业小区)
鞍山市千山区宁远镇南地号村(第二工业小区)

类:6840-10-临床医学检验辅助设备,6856-2-病床>

辽食药监械生产许20170020号

2018/7/27

变更

5

沈阳众盛义齿有限公司

杨旭凯

杨旭凯

辽宁省沈阳市沈北新区道义三街29-2#

辽宁省沈阳市沈北新区道义三街29-2#

类:6863-16-定制式义齿

辽食药监械生产许20180033号

2018/7/27

核发

6

大连可谷生物科技有限公司

赵光宇

赵光宇

辽宁省大连经济技术开发区辽宁街27栋-6-3号

大连经济技术开发区辽宁街27-6-3号1-2层

类:6841-1-医用培养箱

辽食药监械生产许20180034号

2018/7/31

核发

7

沈阳舒宁齿业有限责任公司

张靖

董琼芳

沈阳市沈河区金家街39号

沈阳市沈河区金家街39号(二楼)

类:6863-16-定制式义齿

辽食药监械生产许20180035号

2018/7/31

核发

8

大连澳华医用高分子器材有限公司

陈革

陈革

辽宁省大连市旅顺口区创园路76-2号

辽宁省大连市旅顺口区创园路76-2号

Ⅲ类:6815--注射穿刺器械

审批决定日期2018/8/2

不予核发

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件、申请材料(纸质)到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

     网站地图   |   省局位置   |   网站计数
Copyright @ 2013 All Rights Reserved. 辽宁省食品药品监督管理局 版权所有 辽ICP备09008298号

网站标识码:2100000061 邮编:110003 传真:024-31607505 31607100

地址:辽宁省沈阳市和平区十纬路16号