辽辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030127)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,辽宁美滋林药业有限公司等4家企业申请核发、变更《医疗器械生产许可证》等许可事项符合规定要求,准予许可。

特此公告。

辽宁省食品药品监督管理局

2018年8月9日

序号

企业名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址

生产范围

编号

发证日期

审批事项

1

辽宁美滋林药业有限公司

娄飞

刘宇

盘锦市经济开发区石油高新技术产业园

盘锦市经济开发区石油高新技术产业园

类:6820-1-体温计,6854-10-冲洗、通气、减压器具,6864-2-敷料、护创材料

辽食药监械生产许20149012号

2018/8/6

变更

2

沈阳东软医疗系统有限公司

刘积仁

武少杰

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

沈阳市浑南新区世纪路16号;沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号

类:6823-1-超声诊断设备,6830-2-医用X射线诊断设备,6831-1-医用X射线发生装置,6840-2-生化分析系统,6870-2-诊断图象处理软件,6870-4-影象档案传输、处理系统软件;
类:6823-1-超声诊断设备,6828-1-医用磁共振成像设备(MRI),6830-3-X射线计算机体层摄影设备(CT),6833-2-放射性核素诊断设备

辽食药监械生产许20150053号

2018/8/3

变更

3

沈阳沈大内窥镜有限公司

姜守望

姜守望

辽宁省沈阳市大东区合作街123号

沈阳市大东区合作街123号、沈阳市浑南新区飞云路1号

类:6810-7-矫形(骨科)外科用有源器械,6822-5-光学内窥镜及冷光源,6822-6-医用手术及诊断用显微设备,6854-6-负压吸引装置,6854-10-冲洗、通气、减压器具,6858-1-低温治疗仪器,6866-4-导管、引流管;类:6822-2-心及血管、有创、腔内手术用内窥镜

辽食药监械生产许20149011号

2018/8/2

变更

4

沈阳北星脊柱梳理有限公司

郭连芳

门利

沈阳市大东区浦裕路25号

沈阳市大东区浦裕路25号

类:6826-5-理疗康复仪器

辽食药监械生产许20180036号

2018/8/2

核发

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件、申请材料(纸质)到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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