辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030130)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,东软威特曼生物科技(沈阳)有限公司等4家企业申请《医疗器械生产许可证》核发、变更事项符合法规规定要求,准予核发、变更。

特此公告。

辽宁省食品药品监督管理局

2018年9月5日

企业名称

发证日期

有效期限

法定代表人

企业负责人

生产地址

生产范围

住所

编号

审批事项

东软威特曼生物科技(沈阳)有限公司

2018年8月28日

2021年11月14日

孙文勇

吴海波

沈阳市浑南新区世纪路16-B2号

Ⅱ类:6840-2-生化分析系统

沈阳市浑南新区世纪路16-B1号


辽食药监械生产许20160047号

产品变更

沈阳奉龄口腔医学科技有限公司

2018年8月27日

2023年8月26日

李辉

李辉

辽宁省沈阳市大东区方凌路18号(F-1)

Ⅱ类:6863-16-定制式义齿

辽宁省沈阳市大东区滂江街26-1号2102


辽食药监械生产许20180039号

核发

沈阳东软智睿放疗技术有限公司

2018年9月4日

2023年8月12日

武少杰

白致欣

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号D3楼NiRTT生产区

Ⅲ类:6832-1-医用高能射线治疗设备,6870-1-功能程序化软件

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-2号310室

辽食药监械生产许20180038号

生产地址文字性变更

沈阳爱尔泰科技有限公司

2018年8月29日

2023年6月21日

刘兆兴

刘兆兴

沈阳经济技术开发区花海路30号5-6层

Ⅱ类:6854-8-医用制气设备

沈阳经济技术开发区花海路30号

辽食药监械生产许20180025号

住所变更

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件、申请材料(纸质)到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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