辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030133)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,沈阳圣洁医疗卫生用品有限公司等2家企业申请《医疗器械生产许可证》变更事项符合法规规定要求,准予核发、变更。

特此公告。

辽宁省食品药品监督管理局

 2018年10月11日

受理号

企业名称

发证/备案日期

有效期限

法定代表人

企业负责人

生产范围

生产地址

住所

编号

审批事项

2018092925023000010

沈阳贝佳美数字化义齿制作中

2018/10 /9

2022/12/17

赵莉

赵莉

类:6863-16-定制式义齿

沈阳市皇姑区乌江街17-1号四楼

辽宁省沈阳市皇姑区蒲河街7 号4号1-2层

辽食药监械生产许20170041号

变更

2018082720019000002

沈阳中元宜和生物科技有限公司

2018/10 /9

2023/3/26

罗长旺

罗长旺

类:6812-7-胚胎移植导管,6813-3-卵母细胞采集器,6813-4- 人工授精管

沈阳市沈北新区蒲文路18-40号

沈阳市沈北新区蒲文路18-40 号

辽食药监械生产许20180016号

变更

2018092835450000008

沈阳东软医疗系统有限公司

2018/9/29

2020/5/24

刘积仁

武少杰

类:6823-1-超声诊断设备,6830-2-医用X射线诊断设备,6831-1-医用X射线发生装置,6840-2-生化分析系统,6870-2-诊断图象处理软件,6870-4-影象档案传输、处理系统软件类:6823-1-超声诊断设备,6828-1-医用磁共振成像设备 (MRI),6830-3-X射线计算机体层摄影设备(CT),6833-2-放射性核素诊断设备

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号

沈阳市浑南新区世纪路16号;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号

辽食药监械生产许20150053号

变更

2018092734587000002

松下冷链(大连)有限公司

2018/9 /28

2023/6 /7

堤篤樹

堤篤樹

类:6858-2-医用低温设备,6858-3-医用冷藏设备

辽宁省大连经济技术开发区松岚街6号

大连经济技术开发区铁山西路93号

辽食药监械生产许20180021号

变更

2018082280383000007

营口雅洁义齿有限责任公司

2023/10 /8

2018/10 /9

尹奎龙

尹奎龙

类:6863-16-定制式义齿

辽宁省营口市老边区铁南东街边江

桥里

辽宁省营口市老边区铁南东街边江

桥里

辽食药监械生产许20180045号

核发

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件、申请材料(纸质)到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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