辽宁省核发、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2018030242)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,沈阳优宁生物科技有限公司3企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续事项符合规定要求,准予发放《医疗器械注册证》和变更文件。

特此公告。

辽宁省食品药品监督管理局

 2018年10月25日

受理号

注册人名称

产品名称

注册证号

批准日期

注册形式

201810224691654

沈阳中元宜和生物科技有限公司

卵母细胞采集器

辽械注准20172130209

2018/10/23

变更

201810207964083

沈阳中元宜和生物科技有限公司

人工授精管

辽械注准20172130208

2018/10/23

变更

201810223171084

沈阳中元宜和生物科技有限公司

胚胎移植导管

辽械注准20172120210

2018/10/23

变更

201810186496346

沈阳市利达医疗仪器厂

内窥镜全自动清洗消毒机

辽食药监械(准)字2014第2570154

2018/10/24

变更

201807045971705

沈阳优宁生物科技有限公司

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)定量联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)

辽械注准20182400110

2018/10/10

注册

201807049231581

沈阳优宁生物科技有限公司

糖化血红蛋白(HbA1c)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

辽械注准20182400107

2018/10/10

注册

201807049318555

沈阳优宁生物科技有限公司

铁蛋白(FER)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

辽械注准20182400109

2018/10/10

注册

201807045386999

沈阳优宁生物科技有限公司

胱抑素C(CysC)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)

辽械注准20182400108

2018/10/10

注册

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。

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