关于领取医疗器械注册批件的通知

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,沈阳碧根医疗科技有限公司申请的远红外线温热治疗仪产品注册事项不符合相关规定要求,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十八条第二款、《医疗器械注册管理办法》第三十九条之规定,本机关决定对上述企业申请的产品不予注册。请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件于十日内到辽宁省政务服务中心药品监督管理局大厅领取相关批件。

                            辽宁省药品监督管理局

                             2018年11月8日

受理号

批件号

注册人名称

产品名称

不予许可日期

201707250310658

辽食药监械不许字[2018]第10号

沈阳碧根医疗科技有限公司

远红外线温热治疗仪

2018年11月2日

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