辽宁省《医疗器械生产许可证》审批结果公告(2018030145)

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,经我局审查,辽宁康鑫医疗器械厂等三家企业申请《医疗器械生产许可证》变更、核发许可事项符合法规规定要求,准予许可。

特此公告。

辽宁省药品监督管理局

2018年12月27日

受理号

企业名称

发证/备案日期

有效期限

编号

审批事项

2018121952716000005

辽宁康鑫医疗器械厂

2018-12-21

2002-02-15

辽食药监械生产许20150022号

产品变更

2018110674483000003

沈阳天航伟业机电设备安装工程有限公司

2018-12-24

2023-12-23

辽食药监械生产许20180056号

核发

2018121085587000006

大连澳华医用高分子器材有限公司

2018-12-21

2023-12-20

辽食药监械生产许20180055号

核发

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件、申请材料(纸质)到辽宁省政务服务中心领取证书。申请延续和变更的,需提交原《医疗器械生产许可证》和医疗器械生产产品登记表(或医疗器械生产许可证正、副本)。申请人需提交与电子版申报材料一致的纸质材料(如涉及技术发补、整改等补充材料需一并提交),加盖公章,以备存档。

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