辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2019年第4号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,沈阳医陆生物科技有限公司申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。

特此公告。

                   辽宁省药品监督管理局

                   2019124

序号

受理号

注册人名称

生产地址

产品名称

批准日期

注册证号

事项名称

1

201805315701318

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

2019年1月17日

辽械注准20192400009

注册

2

201805319257461

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1CNAc底物法)

2019年1月17日

辽械注准20192400010

注册

3

201805314233813

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

ɑ1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

2019年1月17日

辽械注准20192400011

注册

4

201805317678950

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

2019年1月17日

辽械注准20192400012

注册

5

201805310537372

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

2019年1月17日

辽械注准20192400013

注册

6

201805315652344

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

肌酸激酶同工酶(CKMB)测定试剂盒
(免疫抑制法)

2019年1月15日

辽械注准20192400014

注册

7

201805303151144

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

2019年1月15日

辽械注准20192400015

注册

8

201805310403621

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)

2019年1月17日

辽械注准20192400016

注册

9

201805314567821

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)

2019年1月15日

辽械注准20192400017

注册

10

201805312331139

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

2019年1月15日

辽械注准20192400018

注册

11

201805306994832

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

2019年1月17日

辽械注准20192400019

注册

12

201805316069625

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

2019年1月15日

辽械注准20192400020

注册

13

201805310899646

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

2019年1月15日

辽械注准20192400021

注册

14

201805318231913

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

2019年1月17日

辽械注准20192400022

注册

15

201805305610299

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)

2019年1月15日

辽械注准20192400023

注册

16

201805312636338

沈阳医陆生物科技有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B

脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)

2019年1月15日

辽械注准20192400024

注册

  注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。

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