辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2019年第11号)

  根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,欧姆龙(大连)有限公司等4家企业申请的《医疗器械注册证》注册、变更、延续等事项符合规定要求,准予发放医疗器械注册证或变更文件。特此公告。

                           辽宁省药品监督管理局

                          2019年4月8日

序号

受理号

注册人名称

住所

生产地址

产品名称

批准日期

注册证号

事项名称

1

201803122744461

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号、大连经济技术开发区东北二街28号

温热电极式低频治疗器

2019/3/27

辽械注准20192090029

注册

2

201806082423111

沈阳盛实医疗科技有限公司

辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街12-2(二层)、12-3号(一层)

沈阳经济技术开发区昆明湖街12-2(二层)、12-3号(一层)

一体式双通道膀胱镜导管

2019/3/28

辽械注准20162090168

变更

3

201811021385671

大连可尔医疗设备有限公司

辽宁省大连高新技术产业园区学子街2号

大连市高新园区七贤岭学子街二号

电灼光治疗仪

2019/4/2

辽械注准20192090030

延续

4

201811067496557

鑫海合星科技(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1

辽宁省大连市经济技术开发区双D4街19-5号-1(3、4层)

一次性使用穿刺器(套管穿刺针)

2019/4/2

辽械注准20162220038

变更

5

210000-210100675008-20190314160500359

欧姆龙(大连)有限公司

辽宁省大连经济技术开发区松江路3号

大连经济技术开发区松江路3号、大连经济技术开发区东北二街28号

低频治疗器

2019/3/18

辽械注准20162260121

变更

注:请申请单位法人携身份证和身份证复印件,或被委托人携法人委托书(委托书需载明委托事项)和被委托人身份证和身份证复印件到辽宁省政务服务中心领取证书。

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