辽宁省食品药品监督管理局关于自贸区“证照分离”改革试点事项及工作程序等事宜的公告
辽食药监公告〔2018〕24号

根据《辽宁省人民政府关于印发〈中国(辽宁)自由贸易试验区“证照分离”改革试点方案〉的通知》(辽政发〔2017〕55号)及省行政审批制度改革工作领导小组办公室的决定,现就在辽宁自由贸易试验区沈阳、大连、营口片区和17个国家级“四类功能区”实施“证照分离”改革试点事项(见附件1)及工作程序等事宜公告如下:

一、试点时间:2018330日至12月21日。

二、实施“证照分离”改革试点事项及工作程序

1. 取消审批事项:药品广告异地备案、医疗机构放射性药品使用许可(一、二类);

2. 审批改为备案事项:首次进口非特殊用途化妆品行政许可(不包括17个国家级“四类功能区”、50平方米以下小型餐饮的经营许可;

3.实行告知承诺制事项:互联网药品信息服务企业审批、医疗器械广告审查。

4.强化准入监管事项:化妆品生产企业卫生许可等12项。

审批改为备案、实行告知承诺制事项的工作程序及文书式样见附件2-5。

三、工作要求

全省各级食品药品监管部门应加大对实施“证照分离”改革事项的事中事后监管力度,加强协调配合和督导检查,确保“证照分离”改革试点工作顺利推进。

特此公告

附件:1.辽宁省食品药品监管部门“证照分离”改革试点具体事项表.xls

   2.辽宁省食品药品监督管理局首次进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行).doc

   3.辽宁省食品药品监督管理局50平方米以下小餐饮备案管理工作程序(暂行).docx

     4.互联网药品信息服务企业审批告知承诺书.doc

     5.医疗器械广告审批告知承诺书.doc

                                  
                                    辽宁省食品药品监督管理局
                                      
2018年3月28日

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